【产品名称】一次性使用产后止血球囊

【生产许可证编号】豫药监械生产许 20180029 号

【产品注册证编号/技术要求编号】豫械注准 20192180250

【型号规格】24F

【结构及组成】由导管、球囊、尖端、二通旋塞、排泄口、持续注水三通组成；其中，持续注水三通由三通旋塞、单

向阀公母接头、保护帽组成。

【产品性能】本产品具有良好的弹性和柔软性、球囊可靠性，抗拉强度、抗扭结等特性。具体性能指标详见产

品技术要求。

【适用范围】用于治疗产后功能性子宫出血。

【使用说明】

1、启开处撕开外包装，取出包装内容物放至工作台面；

2、开包装后必须严格按照无菌操作进行，戴好手套，打开无菌涂塑台布，注意环氧乙烷灭菌标签，若标签

为蓝色，表示已完全灭菌，否则表示未灭菌或灭菌不完全； 注意：灭菌不完全禁止使用。 

3、确定球囊放置路径，经阴道——阴道产、剖宫产关闭子宫切口后放置，经腹部——剖宫产经子宫切口放

置；将球囊导管远端插入宫颈，一定确保球囊位置到达宫底。4、往球囊内注入生理盐水，充盈球囊的时

候一定要用手指或器械维持球囊在子宫里面的位置。注入经验量 200～250ml。

5、观察排泄口和宫颈口，如果有继续出血的情况继续增加 50ml 生理盐水。重复上一步观察，如果出血停止

或明显减少，说明宫腔填塞成功，可留置并观察。

6、留置后观察排泄口的情况，出血量是否每小时都在减少。

7、球囊经注水后膨胀与子宫内壁贴合达到止血作用，球囊容积为 500ml,如超过 500ml 仍继续出血，则

宫腔填塞无效，需要求助更积极的治疗。如球囊放置后，出血量突然增加，则考虑到球囊的位置是否有变

化，如果条件允许的情况下，可以利用 B 超辅助定位。

8、球囊放置 8～12 小时后，可以通过二通旋塞放出 50%的生理盐水，放置 16～24 小时后，放出剩余的生理

盐水，留置时间不超过 24 小时。

【禁 忌 症】子宫动脉出血需要手术或血管造影栓塞；子宫需切除手术；宫颈癌、化脓性感染阴道、子宫颈或子宫；

弥散性血管内凝血。

【生产日期】见外包装或合格证。

【失效日期】见外包装或合格证。

【注意事项】

1）本产品中球囊充入量为 500ml。

2）本产品在使用过程中请勿随意改变其结构。

3）本产品仅供一次性使用，用后销毁。

4）本产品经环氧乙烷灭菌，包装破损禁止使用。

【贮存条件】应贮存在相对湿度不超过 80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。在运输时

应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。