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一次性使用输尿管导引鞘:药监局局长调研高值耗材,释放重要信息

2019-10-11

药监局局长调研高值耗材,释放重要信息!


河南健和实业有限公司主营一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用J型导尿管套件一次性使用无菌泌尿导丝一次性使用产后止血球囊一次性使用子宫颈扩张球囊导管等医用高分子材料、杀菌敏感材料、护理产品、空气净化消毒、可视化、科研、新型医疗器械的销售。本公司本着“质量确保,客户至上”的宗旨,愿为您提供完善的产品和服务



9月12日,药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院,实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材管理现状。




子宫颈扩张球囊导管

今年7月,国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署,药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点工作,并于8月发布《医疗器械的标识系统规则》。


调研组听取了该院基于医疗器械标识开发的医疗物资物联网建设运行情况的介绍,实地参观了医院麻醉手术中心,了解了医用耗材从采购、使用、结算、不良事件上报等全过程管理中医疗器械标识的应用情况,还就药品医疗器械管理有关问题与医院院领导以及有关部门负责人进行座谈。


通过调研座谈,调研组了解到该院基于医疗器械标识开展的医疗器械全主体、全要素、全生命周期的信息化管理,极大提升了医疗行为和后勤保障的现代化水平,同时深刻体会到在各地加快推广实施医疗器械标识政策的必要性和紧迫性。


在调研中,焦红同志指出,实施医疗器械标识是医疗器械管理手段的创新,有助于实现医疗器械全生命周期规范化、精细化、智能化管理,推广应用意义重大;


基于医疗器械标识构建的医疗器械监管大数据,对医疗器械质量安全监管、临床合理应用、卫生经济评估、科技创新发展可提供有力数据支撑和决策支持;


要按照高值医用耗材改革治理方案的部署要求,探索建立医药、医疗、医保联动机制,形成质量可控、使用规范的治理格局,保障人民群众用械安全;


下一步,药监局要在医疗器械标识示范应用、标准建设以及临床使用评价方面继续加强研究,进一步推进医疗器械标识政策的有效实施。


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