【产品名称】一次性使用五官科手术包

【生产许可证编号】豫药监械生产许20180029号

【医疗器械注册证编号/技术要求编号】豫械注准20242140850

【规格型号】A型、B型

【结构及组成】一次性使用五官科手术包A型由基本配件医用纱布垫、医用纱布块和选用配件：脑

棉片、丝线编织非吸收性缝线组成。 B型由基本配件医用纱布块、脑棉片和选用配件：医用纱布

垫、丝线编织非吸收性缝线组成。

【产品性能】

1五官科手术包的组成、规格及数量应符合技术要求中表1或表2的规定。

2外观：五官科手术包内各组件应洁净，无破损、无污渍。

3 医用纱布垫应采用具有医疗器械注册证的合格产品。

4 医用纱布块应采用具有医疗器械注册证的合格产品。

5 脑棉片应采用具有医疗器械注册证的合格产品。

6 丝线编织非吸收性缝线应采用具有医疗器械注册证的合格产品。

7 五官科手术包应无菌。

8 五官科手术包环氧乙烷残留量应≤10mg/kg。

【适用范围】供五官科手术时使用。

【使用说明】打开包装，按医疗常规使用。

【禁 忌 症】无

【生产日期】见外包装。

【失效日期】见外包装。

【注意事项】

1)、本品仅供一次性使用，用后销毁。

2)、使用前请检查包装，若包装破损禁止使用。

3)、本产品经环氧乙烷灭菌。

【贮存条件】

应贮存在相对湿度不超过 80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。