医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。国产顺产产后止血球囊2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。顺产产后止血球囊介绍本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

本产品用于妇女足月引产前，对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。通过内外两个球囊充水后产生的压力，温和的对宫颈管进行机械扩张。刺激内源性前列腺素的合成和释放，从而促进宫颈成熟。

通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。通过微创介入或开放手术置于肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。用于临床术后插入肾盂和膀胱之间，起支架引流作用。

深圳市医疗器械行业协会考察团及长垣县政府领导一行 莅临我司参观指导工作。2018年5月4日，应河南健和实业有限公司邀请，由深圳市医疗器械行业协会成员单位--深圳瑞光康泰医疗设备有限公司、深圳原位医疗设备有限公司、深圳市安捷伦医疗设备有限公司、嘉德森投资集团、深圳德玛实业有限公司等多家医疗器械行业企业组成的考察团莅临河南健和实业有限公司考察参观。县委常委、县委办公室主任李继游、副县长王志勇、县产业集聚区管委会副主任、南蒲街道党工委书记李联合等领导带领南蒲街道、招商局、食药监局、深圳招商小分队等相关单位负责人全程陪同指导工作。

用于泌尿外科手术，无创建立手术通道，以辅助内窥镜与其它器械进入泌尿腔道。为其提供连续性操作通道。可在器械反复交换时保护输尿管，减少对其造成创伤，同时保护精密器械及软镜免受损坏。

泌尿科结石手术系列产品J型导尿管套件本产品放置在输尿管内，主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。无菌泌尿导丝 本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利到达病变处。输尿管导引鞘