什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的

一、用途用于临床术后插入肾盂和膀胱之间，起支架引流作用。二、结构由型导尿管、助推器、导丝、导丝外套、夹扣组成。国产一次性使用子宫颈扩张球囊导管根据]型导尿管外径的不同，产品的规格分为: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和内引流作用,能解除输尿管炎症、水肿造成的暂时性梗阻，防止术后伤口漏尿和输尿管狭窄。一次性使用子宫颈扩张球囊导管价格同时，集合系统不与外界直接相通,可避免肾造瘘所引|起的出血、感染;因无外引流管的限制和不适感,患者可早期下床活动，有利术后康复。

适应症状：用于在泌尿系统内窥镜检查时。建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。仅用于泌尿外科输尿管镜手术中，用作建立器械通道。

产后出血的护理措施 子宫收缩乏力所致大出血： 应用缩宫剂 肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂 填塞宫腔 应用无菌纱布条填塞宫腔，球囊填塞 结扎盆腔 血管止血 严重产后出血产妇 按摩子宫 。一种简单有效的产后止血选择 禁忌症少 副作用和创伤性很少 恢复过程快 维持血容量 避免子宫切除 作者 时间 出血病因 失血量(ml) 宫缩剂 阴道产成功率 剖宫产成功率 总成功率 Srisailesh 2009 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宫缩乏力 2500～3000 用，无效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宫缩乏力 >1000 用，无效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宫缩乏力胎盘问题 未提及作用。无效 90%（18/20） 药物使用无效的难治性产后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon

近来医疗产品的安全生产成为了大众讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回，让很多人忧心忡忡。“召回”二字到底意味着什么？医疗企业应该主动召回还是杜绝召回？这一次，我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例，作出一些探讨，让更多人了解医疗器械行业的“召回”。