什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的

医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

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8月30日~9月1日，第二十次安微泌尿男科学年会于中国创新之都~合肥隆重召开。本次年会将继续立足于泌尿外科的临床实践，聚焦泌尿外科各领域发展的前沿，以手术演示周、手术视频大赛、大师讲坛、亚专科论坛、护理会场等多种形式，为前来参会的医护人员提供全方位的学习与交流平台。年会邀请了各地的知名学者来安徽传经送宝，交流经验。

适应症状：用于在泌尿系统内窥镜检查时。建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。仅用于泌尿外科输尿管镜手术中，用作建立器械通道。